5月20日,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,藥店進(jìn)一步加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理,-合具體包括禁止用于12歲以下兒童,別藥限制該藥品的店仍對歲適應(yīng)癥、最大劑量和用藥時(shí)間。下兒近日,童銷有讀者爆料稱,售尼個(gè)別藥店仍對12歲以下兒童銷售尼美舒利。美舒記者走訪后發(fā)現(xiàn),中國多數(shù)藥店已經(jīng)主動(dòng)將該藥下架,藥店有個(gè)別藥店仍照賣不誤。-合
新規(guī)出臺禁止用于12歲以下兒童
今年年初,別藥一則小兒退燒藥尼美舒利有上千例不良反應(yīng)并引起小兒致死的店仍對歲消息引起廣大家長關(guān)注,隨后眾多媒體爭相報(bào)道,下兒一度造成公眾心理恐慌。
這種曾被媒體稱為“奪命退燒藥”的尼美舒利口服制劑是非甾體抗炎藥,具有抗炎鎮(zhèn)痛和解熱作用。原批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為慢性關(guān)節(jié)炎、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后疼痛和炎癥、上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。
國家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)的通知稱,將采取進(jìn)一步措施加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理,具體包括禁止用于12歲以下兒童;作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥,只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用;適應(yīng)癥限于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療;最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天,并應(yīng)依據(jù)臨床實(shí)際情況采用最小的有效劑量、最短的療程,減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
記者探訪多數(shù)藥店停售尼美舒利
5月25日下午,記者走訪了市區(qū)6家藥店,其中5家藥店要么該藥已經(jīng)下架,要么賣完了。只有一家藥店還能買到尼美舒利。
在和平路某大藥房,記者以消費(fèi)者身份詢問店員是否有小孩退熱藥尼美舒利時(shí),一位店員告訴記者:“這個(gè)藥早就下架了,這個(gè)藥有副作用,報(bào)紙電視不都登了嗎?12歲以下的孩子不能服用。”
在大通路一家藥房,店員告訴記者,該藥店沒有這款藥出售,“國家不是出臺了相關(guān)的規(guī)定嗎?我們早就不賣了。”
在勝利路某藥店,店員聽說記者要購買的是尼美舒利時(shí),先是詢問服用該藥的人大概年紀(jì)。記者稱是10歲小孩感冒發(fā)燒。店員隨后表示,12歲以下的孩子不能使用該藥,12歲以上的人服用也需要醫(yī)生的處方才能購買。在該路另外一家藥店,面對記者購買尼美舒利的要求,店員經(jīng)過一番查找后,告訴記者,該藥已經(jīng)賣完了。
在瑯琊山路一家大藥房,記者表示要購買尼美舒利,店員告訴記者,該藥已經(jīng)沒有了。
最后,記者來到位于華陽路的某藥店。當(dāng)記者提出購買尼美舒利時(shí),店員拿出一款海南康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的瑞芝清牌尼美舒利顆粒。記者發(fā)現(xiàn),該藥的用法用量仍是“限歲令”出臺之前的標(biāo)準(zhǔn)。該藥的生產(chǎn)日期是2010年9月20日,2012年8月過期。其說明書上注明,僅用于1歲以上兒童。藥物外包裝盒上還列出表格,分1-2歲、3-4歲、5-7歲、8-11歲、12歲以上5個(gè)年齡階段對用藥分量作了說明。
記者表示,服用該藥的是11歲的兒童,還有感冒發(fā)燒,工作人員表示可以使用,并以14.8元的價(jià)格出售給記者,“一次吃一袋”。
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