9月3日,國內中國國家藥監局最新公示,第款藥明巨諾靶向CD19的藥明CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液(relma-cel,商品名:倍諾達)已正式獲批。巨諾瑞基奧侖賽注射液此次獲批的國內適應癥為:用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奧侖賽注射液是第款中國第二款獲批的CAR-T產品,也是藥明中國首款1類生物制品的CAR-T產品。
來源:國家藥監局
瑞基奧侖賽注射液(曾用名:瑞基侖賽注射液)是巨諾藥明巨諾開發的的一款抗CD19的CAR-T產品,擬用于治療各類B細胞惡性腫瘤,國內它也是第款藥明巨諾的核心候選產品。CD19是藥明B細胞表面表達的特異性抗原。由于B細胞及其前體細胞突變導致的巨諾疾病,且大多腫瘤細胞同樣表達CD19,國內這使CD19成為新藥開發的第款熱門靶標。
公開資料顯示,藥明瑞基奧侖賽注射液的T細胞表達的CAR,與CD19的胞外域結合之后,可致使CAR的胞內域促進T細胞擴增,并觸發效應功能以清除腫瘤細胞。
來源:新浪醫藥。