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創(chuàng)業(yè)路路通醫(yī)療器械咨詢有限公司提供。醫(yī)療業(yè)路醫(yī)療北京創(chuàng)業(yè)路路通醫(yī)療器械咨詢有限公司是器械從事“辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,體外診斷試劑證”的企業(yè),公司秉承“誠信經(jīng)營,類備路通用心服務(wù)”的案注理念,為您提供優(yōu)質(zhì)的銷聲產(chǎn)品和服務(wù)。歡迎來電咨詢!明創(chuàng)聯(lián)系人:皇甫天晟。專業(yè)
皇甫天晟為您講解,審批醫(yī)療器械二類備案需要提交的北京辦理材料:
1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2. 法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、醫(yī)療業(yè)路醫(yī)療學(xué)歷或者職稱證明;
3. 經(jīng)營場地、器械庫房地址的類備路通地理位置圖、平面圖(實(shí)際使用場地);
4.房產(chǎn)證、案注房屋租賃合同。銷聲如果沒有地址的話,我們公司是可以提供的,所以在提交材料的時(shí)候,該企業(yè)就不需要提供房產(chǎn)證和租賃合同了,我們公司提供這些材料,該企業(yè)只需要提供三名人員的相關(guān)證書。北京醫(yī)療器械二類備案注銷聲明
各類型的專業(yè)代理記賬、企業(yè)財(cái)務(wù)咨詢管理,協(xié)助客戶提供真實(shí)、準(zhǔn)確、可信的財(cái)務(wù)資料,全面滿足所有股東及企業(yè)相關(guān)人士的各種需求。在注重開展公司業(yè)務(wù)的同時(shí),更注重對企業(yè)的增值服務(wù),創(chuàng)業(yè)路路通:皇甫天晟致力于做您身邊更貼心的財(cái)稅顧問進(jìn)口三類醫(yī)療器械注冊流程材料
創(chuàng)業(yè)路路通皇甫天晟就防控物資出口通關(guān)要求及收集整理的口罩等國外主要技術(shù)性貿(mào)易措施提示如下:
口罩按照國家規(guī)定,屬于二類或三類醫(yī)療器械,并不能隨便出口,需要滿足以下條件才能進(jìn)行出口貿(mào)易。
1、進(jìn)出口權(quán)
進(jìn)出口權(quán)是指你的營業(yè)執(zhí)照上有申請進(jìn)出口的權(quán)利,這是在注冊的時(shí)候申請的。
另外由口罩廠家提供三證,可以進(jìn)行退稅。如果該貿(mào)易公司的公司營業(yè)范圍包括勞動防護(hù)用品的內(nèi)容,辦理退稅會更加方便。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審批并下發(fā)。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。這是必要條件,沒有經(jīng)營證的就不能出口。
3、備案證或者注冊證
因?yàn)榇舜我咔樗枰目谡謱儆诙惢蛉愥t(yī)療器械,這是依照我國藥監(jiān)局產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。因此需要備案證或者注冊證才能進(jìn)行出口。
4、廠家檢測報(bào)告
這個(gè)也是必要的條件,以保證口罩的品質(zhì)。
除了滿足我國的出口條件,各國對進(jìn)口的口罩資格認(rèn)證也是不同的。
這里以與我們進(jìn)行貿(mào)易戰(zhàn)的美國為例。"
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