為落實(shí)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號)相關(guān)要求,關(guān)于公開稿意我中心組織起草了《<新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的征求征求化學(xué)藥品目錄集>收載程序和要求(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,收載試行以廣泛聽取社會各界意見和建議。程序歡迎社會各界提出寶貴意見和建議,和求并請通過以下郵箱及時反饋我中心。通知
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聯(lián)系人:李逸云,征求征求廖彩云
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年10月29日
附件:
《新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的程序化學(xué)藥品目錄集》收載程序和要求(試行)(征求意見稿).docx 《新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集》收載程序和要求(試行)(征求意見稿)起草說明.docx 意見反饋表.xlsx |