銷售過期劣藥、黑名單未憑處方銷售處方藥、中國從無資質單位購進藥品……記者5日從食藥監部門獲悉,藥店藥店因失“東莞市2018年藥品經營單位失信及嚴重失信企業”名單現已公布,-東124家企業被列為“失信”,信被30家企業被列為“嚴重失信”。列入
失信企業:19家藥店銷售過期藥
據市食藥監局介紹,黑名單全市共有6000多家藥店,中國為加強管理,藥店藥店因失東莞從2015年10月起開始實行《藥品經營單位信用分類管理制度(試行)》條例,-東將藥店分為守信、信被警示、列入失信、黑名單嚴重失信四級。中國“信用等級劃分的藥店藥店因失主要標準是‘有無違反藥品流通安全監管法律、法規和規章等而被處以刑事或者行政處罰’,違法行為情節的輕重和主觀過錯的大小則作為信用等級劃分的輔助標準”。
金羊網記者查閱《東莞市2018年藥品經營單位失信企業名單》看到,共有124家企業被定為失信企業,違法違規事實涉及未憑處方銷售處方藥、銷售超過有效期劣藥、從無《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的單位購進藥品等。其中,有19家企業的違法違規事實涉及“銷售超過有效期的劣藥”,例如,東莞市仁正醫藥有限公司茶山盧邊分店銷售“感冒康膠囊”等超過有效期的劣藥;東莞市尚美大藥店有限公司東城桑園分店銷售超過有效期劣藥“復方氨酚烷胺片”。
嚴重失信企業:實行高頻次監管
在《東莞市2018年藥品經營單位嚴重失信企業名單》中,共有30家藥店上榜。從地區分布上來說,多數集中在橫瀝、橋頭、高埗、鳳崗等鎮街。其中,橋頭鎮數量最多,共有橋頭健仁藥店、橋頭林木藥店等四家企業。
這些企業到底是因為什么事,而被列為“嚴重失信”呢?記者看到,東莞市輔仁大藥房有限公司、深圳市信德堂藥業連鎖有限公司東莞橫瀝隔坑分店等29家藥店的違法違規事實均為“嚴重違反GSP的規定,被撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》”,而東莞市橫瀝民益藥店的違法違規事實則為“2018年5月29日因銷售劣藥和非法收購藥品被行政處罰,2018年5月31日因嚴重違反GSP規定,被撤銷GSP認證證書”。
據了解,GSP是“藥品經營質量管理規范”的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,所以必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。藥品經營企業必須在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。
市食藥監局表示,實施藥品經營單位信用分類管理制度,主要是想起到激勵和懲戒的作用,通過向社會公布信用等級,對信用良好的藥店可減少監督頻次激勵其健康發展。另一方面,對信用不良的藥店,增加監督頻次也可以督促其誠信守法、規范經營。其中,對守信企業實行低頻率監管,現場檢查一般每年不超過一次;對失信企業的現場檢查則一般每年不少于兩次;而對嚴重失信企業則實行高頻次監管、專項整治等。在隨后12個月內未發現違法違規行為的,信用等級判定可調升一級。