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創(chuàng)新藥“守門人”高婭琴:十五年堅(jiān)守 零差錯(cuò)護(hù)佑生命

高婭琴帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)啟“分子偵察”模式,守門人一頭扎進(jìn)排查工作傍邊。創(chuàng)新差錯(cuò)經(jīng)由一個(gè)多月的藥高婭琴盡力攻堅(jiān),終于查明本相,年堅(jiān)系質(zhì)檢時(shí)掉慎摻進(jìn)雜質(zhì)所致,守零生命藥品德量并無(wú)問(wèn)題。護(hù)佑這批數(shù)百公斤的守門人藥品最終得以按時(shí)進(jìn)入市場(chǎng)。

創(chuàng)新藥“守門人”高婭琴:十五年堅(jiān)守 零差錯(cuò)護(hù)佑生命

“當(dāng)患者因我們的創(chuàng)新差錯(cuò)藥多了一份生活的欲望,那所有辛苦的藥高婭琴日夜就有了意義。”貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量工程師高婭琴在接收采訪時(shí)說(shuō)道。年堅(jiān)

近日,守零生命高婭琴被授予全國(guó)勞動(dòng)榜樣榮譽(yù)稱號(hào)。護(hù)佑這位“元老級(jí)”質(zhì)檢工程師,守門人已在藥品德檢疆場(chǎng)逝世守了十五個(gè)歲首。創(chuàng)新差錯(cuò)剪去長(zhǎng)發(fā),藥高婭琴她把芳華“裝”進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的瓶罐之間。

高婭琴仍記得入職貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司的情景。在那個(gè)仿造藥橫行的年代,50多人的始創(chuàng)團(tuán)隊(duì)正固執(zhí)地追逐著中國(guó)首個(gè)小分子靶向抗癌藥的妄圖。當(dāng)時(shí)公司雖已成立7個(gè)歲首,但廠房和設(shè)備并不齊備,她地點(diǎn)的藥品德檢實(shí)驗(yàn)室也剛搭建好不久,迎接她的是7人構(gòu)成的“實(shí)驗(yàn)室游擊隊(duì)”。

鹽酸??颂婺崾秦愡_(dá)自立研發(fā)的中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥,也是高婭琴親自介入成功研發(fā)的第一個(gè)立異藥。其在2011年上市,榮獲國(guó)度科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。當(dāng)鹽酸埃克替尼的分子式在試管中初現(xiàn)雛形時(shí),高婭琴已悄然在實(shí)驗(yàn)臺(tái)前壘起半人高的檢測(cè)申報(bào)。

在鹽酸埃克替尼臨盆過(guò)程中,高婭琴更是每個(gè)月都要審核十幾批成品數(shù)據(jù),每批成品的考驗(yàn)項(xiàng)目有十幾項(xiàng),記錄、圖譜加起來(lái)足足有兩百多頁(yè)。

她第一時(shí)光找到經(jīng)辦人員,詢問(wèn)操作細(xì)節(jié),經(jīng)辦人這才意識(shí)到本身誤用了其它產(chǎn)品。高婭琴嚴(yán)肅批駁了其工作行動(dòng),按實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部流程展開(kāi)查詢拜訪評(píng)估,并安排從新檢測(cè),最終確認(rèn)合格后,才贊成放行該批次產(chǎn)品。恰是靠著多年積聚的不凡專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技能,高婭琴一次次緊緊把住了質(zhì)量關(guān)。

也恰是這份“笨工夫”,讓這款打破進(jìn)口壟斷的“平易近生藥”惠及70萬(wàn)肺癌患者。

一次,實(shí)驗(yàn)人員將一批鹽酸??颂婺岢善房简?yàn)記錄交給了高婭琴。早就練成“火眼金睛”的她靈敏地發(fā)覺(jué)出個(gè)中有個(gè)指標(biāo)的數(shù)據(jù)紕謬勁:記錄中的原始數(shù)據(jù)計(jì)算過(guò)程沒(méi)有問(wèn)題,但最終成果卻比以往趕過(guò)好幾倍。

還有一次,一批即將出廠的藥品在質(zhì)檢時(shí),顯示某項(xiàng)數(shù)據(jù)異常。是操作掉誤?是設(shè)備產(chǎn)生故障?照樣檢測(cè)辦法和檢測(cè)情況有問(wèn)題?若找不到數(shù)據(jù)異常的具體原因,這批藥品便無(wú)法投入市場(chǎng)。

“她像臺(tái)始終高速運(yùn)轉(zhuǎn)的周詳儀器。”同事們?nèi)缭S形容工作中的高婭琴。十五年來(lái),高婭琴質(zhì)量考驗(yàn)精確率始終保持在100%。

“全國(guó)勞動(dòng)榜樣是一項(xiàng)無(wú)比光彩的榮譽(yù)。對(duì)我來(lái)說(shuō),質(zhì)檢臺(tái)就是我的領(lǐng)獎(jiǎng)臺(tái)。”高婭琴說(shuō)。

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