為做好醫療器械注冊管理工作,藥監于發于進根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),局關價醫國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)》(國家藥監局通告2023年第33號),布免形成《免于進行臨床評價醫療器械目錄(2025年)》,行臨械目現予公布,床評并自公布之日起施行。療器錄
特此通告。通告
附件:免于進行臨床評價醫療器械目錄(2025年)
國家藥監局
年第 2025年5月12日
國家藥品監督管理局2025年第19號通告附件.docx