2月20日,倍特標拜成都倍特藥業申報的進軍劑市碘普羅胺注射液4類仿制上市申請獲得受理,是造影種該公司首個申報上市的造影劑。該產品原研企業為拜耳,場首2019年全球銷售額超過3億歐元,個目在中國公立醫療機構終端銷售額也超過13億元,耳超目前國內僅有原研進口。億品
圖1:成都倍特藥業申報的倍特標拜碘普羅胺注射液注冊情況
來源:CDE官網
圖2:2020H1中國公立醫療機構終端造影劑TOP20品牌
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、進軍劑市縣級公立醫院、造影種城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端造影劑市場規模已經上漲至150億元。場首2020上半年受疫情影響銷售規模有所下滑,個目TOP20品牌中前三位已被國內藥企拿下,耳超拜耳的億品碘普羅胺注射液排在第四位,該產品目前暫無國內仿制獲批,倍特標拜僅有成都倍特申報上市。
表1:倍特藥業2021年至今申報上市的產品情況
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
碘普羅胺注射液是倍特藥業首個申報上市的造影劑,此外公司2021年至今還申報了多個高端仿制藥上市,其中氨甲環酸注射液、間苯三酚注射液、硫酸沙丁胺醇注射液有望沖擊首家過評。
來源:米內網數據庫、CDE官網
審評數據統計截至2021年2月22日,如有錯漏,敬請指正。