1月27日,開征CDE官網發布公告稱,求第根據國家局2019年3月28日發布的批化《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),中心組織遴選了第五十五批參比制劑,學仿現予以公示征求意見。制藥制劑
公示期間,參比請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,目錄為更好服務申請人,開征反饋意見請提供充分依據和論證材料,求第反饋材料應加蓋單位公章,批化并提供真實姓名和聯系方式。學仿
公示期限:2022年1月27日~2022年2月14日(10個工作日)。制藥制劑
附件
1.《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見稿)
2.化學仿制藥參比制劑異議申請表
來源:新浪醫藥。參比