11月19日，第批國家藥監局藥審中心網站發布《關于發布第三批臨床急需境外新藥名單的臨床通知》，內容如下。急需境外

 　關于發布第三批臨床急需境外新藥名單的新藥通知

　　為落實國務院常務會議精神，加快臨床急需境外新藥進入我國，名單根據《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的種藥公告》（2018年第79號），國家藥品監督管理局、被納國家衛生健康委員會組織有關專家研究論證，第批遴選出了第三批臨床急需境外新藥，臨床該名單前期已在我中心網站公示。急需境外現將Cablivi等7個品種作為第三批臨床急需境外新藥品種名單正式對外發布。新藥

　　列入上述臨床急需境外新藥名單的名單品種，可按照《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》提交相關資料，種藥直接提出上市申請，被納我中心建立專門通道加快審評。第批尚未申報的品種，可隨時提出與我中心進行溝通交流，盡快提出上市申請。

　　至此，對符合《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》（2018年第79號）規定情形的品種，國家藥監局會同國家衛生健康委已組織進行了充分遴選，基本解決了臨床急需境外上市新藥在我國上市慢的歷史遺留問題，并且隨著審評審批制度改革的深化，ICH指導原則的轉化實施，我國已逐步建立了境外新藥在境內同步研發申報的法規制度體系，鼓勵境外新藥在中國境內同步開展研發申報工作。

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　2020年11月19日