作者：風輕

帶量采購的集采集采現狀是怎樣？未來將走向何方？

風起集采！云歸處，天網2025應采盡采！全國

筆者手上有一份今年2月份的藥品醫藥經濟報，收藏至今。采購報紙頭版，鎖定是新目上海復旦大學公共衛生學院胡善聯教授撰寫的一篇文章，名為《藥品帶量采購如何走向常態化制度化》。錄何

在這篇文章中，看待作者觀點鮮明、變化態度明確：“已有學者證明，集采集采如按照采購金額排序，天網10%的全國大品種藥品可以占30%的總藥品費用，30%的藥品藥品可占50%或以上的總藥品費用。如能覆蓋前80%的采購藥品費用，使Pareto曲線效率最優化，將會使藥品總費用得到有效管控。迄今為止，第一批國采遴選的帶量采購仿制藥有25個，第二批涉及33個仿制藥和非仿制藥，第三批國采56個品種，第四批國采涉及45個品種。四批國采總計藥品數不足200個，僅占基本醫療保險藥品目錄不到10%。因此，帶量采購工作還要持續，建立常態化制度，不斷增加聯采藥品種類”。

今年6月下旬，上海醫保局醫藥服務處龔波處長在接受新聞1+1采訪時明確表示：國家集采1-5批共納入218化藥涉及金額2200億元，占公立醫療機構全部化學藥品采購金額的30%（6600億）；國家醫保局認為公立醫療機構前620個產品占藥品總銷售額的80%，其中有490個藥品是化學制劑，爭取用明后兩年的時間完成采購；其它的生物類似物和中藥也將適時開展專項采購。

這些看似枯燥的文章與數字背后，筆者理解，其實是有一定關聯甚至相互影響。在此，提醒大家，有幾個數字值得留意：500、218、620、490！

500，是2020年7月筆者獨家獲得消息后率先在業內提出了500目錄的概念。一年至今，500目錄仍然眾說紛紜。

218，是國家帶量采購五批六輪至今，化藥集采的品種數量。如果將擴圍與4+7合并，每一批次基本上維持在43個左右。又基本上與國家要求地方年度開展帶量采購數量不得少于50個有著驚人的吻合。

620，屬于升級版本的新500目錄擴容版。但很少有人在關注620，此620非彼620，不要忘了，今年一季度，南寧會上也傳出了一個620或623，那個版本，更多的只是一份培訓目錄。而這個620，則是官方基本定調認可的大框架集采范圍。

490，不出意外，是國家帶量采購化藥部分集采總量。目前已經集采了218，也就是說，還有272個品種，按照一年兩批，兩年四批的節奏，每批數量大約在68個左右。集采節奏明顯加快。

至于中成藥和生物類似藥，基本上則屬于130個品種范圍內（620-490）。按照這個節奏，每年2次化藥帶量采購+專項中成藥1次帶量采購，2025年，十四五規劃全部順利完成將不僅僅是夢想，而是實實在在的現實。

5月南寧會上有關方面對2號文進行了宣貫解讀，筆者的理解就是各省對2號文的理解仍然各有各的看法，甚至還有吃不透核心政策的情況出現。但各省帶量采購的50目標不等人，2022年是三年過渡期的最后一年，今年再不動，明年整體集采計劃的推進完成率恐怕要打一個問號。而從前幾天坊間廣泛流傳出來的消息可以看到，會議要求省級、省際聯盟帶量采形勢及后期采購量大、采購金額高的品種進行分類，加快帶量采購工作進度。其實歸根結底，還是一個任務完成問題。

從這個整體思路來看，胡善聯等專家的文章，其實是一種提前開始的集采輿論鋪墊，而經歷了5月南寧會的落實與五批六輪國采的推進，這才有了6月，上海醫保局官員對集采未來走向的一個預判與基本定調。通過相關政策不難看出，國家帶量采購從原來的品種試點走向品種數量不斷擴大，從原來的嘗試探索走向持續推進，以點帶面、廣泛影響的作用正在顯現。從原來過評且充分競爭的化藥，逐步走向采購金額高、充分競爭、社會影響強烈的全品種，帶量采購讓不少企業嘗到了帶血的籌碼滋味，卻實實在在減輕了患者的負擔。國家500個目錄的上線，再到如今620目錄的敲定，再看地方50個品種的底線，其實都是帶量采購要深入推進的下一步規定動作，由此，才能起到既引領又示范、既優化又完善的作用。

再次回到本文開篇引用的胡善聯教授的文章，在這篇文章中，反復提及了入圍集采的門檻，值得一提的是，除了業內了解的金額高、數量多、1+2或0+3之外，文章特別提及到原研藥價格高于世界主要國家和周邊地區的品種或者原研與國產仿制藥價差較大的品種。筆者一直在思考，對于企業來說，觸發機制只是一個大方向，而是否能納入集采的決定性因素則很細微，如果治療窗口較為狹窄就算滿足了數量的賽道條款也不一定就會進集采。據筆者不完全統計，在五批六輪國家集采中，慢病治療領域一直占據前兩位，癌癥、心腦血管、呼吸系統疾病等慢性疾病的死亡比例無疑又是最高的。因此，對市場準入人員來說，關注帶量采購不能只限于集采論集采，更多的是還是要從疾病譜等多重因素考慮，多換位思考，站位要高，才能更清晰看到自己的產品處于什么位置，以致于未來能進什么賽道。

最后一個話題，關于國談。胡善聯老師的文章中，特別提及，“尚處于專利期的創新藥品或獨家產品通過國家組織藥品競價談判的準入渠道，降低藥品價格“。既然屬于帶量采購的整體邏輯思維框架，對于國談只談標準不帶量的這種方式，是否可以進一步延伸聯想到2025年十四五規劃圓滿收官后，國家帶量采購基本上完成任務，地方帶量采購已經順利結束，接下來，采購價格與醫保支付標準的協同共生，會不會成為一個新的形態？畢竟，前期坊間曾經傳出過關于國家醫保支付標準的相關征求意見稿。

就在這兩天，《國家醫療保障局對十三屆全國人大四次會議第8045號建議的答復》中，這樣提到：“關于代表提出盡快落實'對于集中采購藥品，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫保基金按相同的支付標準進行結算'的建議，我們高度重視。2019年'4+7'11個試點城市已開始探索，2021年《意見》中也進一步明確此項政策。在推進藥品集中采購工作的過程中，我們已經進行了一些實踐。下一步，我們將統籌考慮醫保基金和患者承受能力等因素，逐步落實醫保支付標準相關政策”。

醫保支付標準，目前正在落實，或者說，已經落實了一部分但并沒有全部落地。或許，2022年的集采窗口期最后一年，醫保支付標準會有一些新的變化，最大的可能，就是在十四五集采整體圓滿完成任務后，醫保支付標準的相關事宜才會在與集采協同共生的過程中，出現更為清晰的動向。一家之言，僅供參考。

來源：新浪醫藥。