近日,藥監用澤國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準百濟神州(蘇州)生物科技有限公司申報的局附注射用澤尼達妥單抗(商品名:百赫安)上市,適用于既往接受過全身治療的條件妥單HER2高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者。該品種的批準上市為相關患者提供了新的治療選擇。
近日,藥監用澤國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準百濟神州(蘇州)生物科技有限公司申報的局附注射用澤尼達妥單抗(商品名:百赫安)上市,適用于既往接受過全身治療的條件妥單HER2高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者。該品種的批準上市為相關患者提供了新的治療選擇。