根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質量管理規范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的國家管理規范公告有關規定,國家藥品監督管理局組織有關專家對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司等13家機構進行了檢查。藥監于藥研究經審核,局關該13家機構的物非單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類)等試驗項目符合藥物GLP要求(見附件)。
特此公告。臨床
附件:藥物GLP認證目錄
國家藥監局
2022年3月24日
國家藥品監督管理局2022年第27號公告附件.docx
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