近日,中國國家藥監局發布《關于13批次藥品不符合規定的藥店通告(2025年第7號)》,經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,-國規藥告共10家企業生產的家藥監局13批次藥品不符合規定。
一、發布經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,不合標示為石家莊格瑞藥業有限公司生產的中國3批次阿昔洛韋滴眼液不符合規定,不符合規定項目為可見異物。藥店
二、-國規藥告經貴州省食品藥品檢驗所檢驗,家藥監局標示為通化仁民藥業股份有限公司生產的發布1批次尼可地爾片不符合規定,不符合規定項目為含量測定。不合
三、中國經陜西省食品藥品檢驗研究院檢驗,藥店標示為湖南一格制藥有限公司生產的-國規藥告2批次注射用胸腺肽不符合規定,不符合規定項目為活力測定。
四、經海南省檢驗檢測研究院檢驗,標示為丹東醫創藥業有限責任公司生產的1批次注射用炎琥寧不符合規定,不符合規定項目為有關物質。
五、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安國市久旺藥業有限公司、江西齊仁堂中藥飲片有限公司、四川沱江源藥業有限公司、四川天植中藥股份有限公司生產的4批次防風不符合規定,不符合規定項目為水分。
六、經河南省藥品醫療器械檢驗院檢驗,標示為安徽康和中藥科技有限公司生產的1批次紅花不符合規定,不符合規定項目為酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅、日落黃。
七、經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產的1批次合歡花不符合規定,不符合規定項目為雜質。
不符合規定項目的小知識:
1、可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中,在規定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50微米。
2、含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。
3、活力測定系反映胸腺肽免疫活性的指標,是產品有效性的重要參數之一。
4、有關物質系指藥品中的有機雜質,是反映藥品純度的指標。
5、水分系指藥品中的含水量。水分偏高或偏低通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。
6、酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅、日落黃為多種色素或者染料,檢出上述成分,提示有染色現象。
7、雜質檢查系反映中藥飲片中摻入或混入雜質的情況。