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中國藥店-北京醫療機構可通過“雙通道”藥店實現國談藥“應開盡開”

  北京市醫保局等九部門4月7日聯合推出《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》。雙通道4月8日,中國北京市衛健委表示,藥店藥店藥北京將聚焦臨床試驗提質增效、-北促進創新藥械入院應用和人工智能賦能創新醫藥發展三個方面,京醫不斷激發創新醫藥發展活力。療機在促進創新藥械入院應用方面,構可國談今年北京醫療機構可通過“雙通道”藥店實現國家醫保談判藥品“應開盡開”。通過

  力爭將臨床試驗啟動整體用時縮短至20周以內

  據北京市衛健委介紹,實現提升臨床試驗效率是開盡開加速創新藥械上市的關鍵舉措,北京大力開展研究型病房示范建設,雙通道優化臨床試驗啟動流程,中國在全國率先建立全流程臨床試驗效率監測體系,藥店藥店藥發布臨床試驗合同共識,-北推廣倫理審查互認工作機制,京醫多角度、多環節提升臨床試驗啟動效率。2024年,全市臨床試驗啟動用時(中位數)為24.9周,同比縮短7.7周。

  今年,北京將進一步提高重點環節效率,提高倫理審查互認率,建立全市統一的臨床研究信息平臺,持續提高臨床試驗供需對接效率,力爭將臨床試驗啟動整體用時縮短至20周以內。

  同時,今年將深化推廣頭部醫企“結對子”合作模式,積極推動將更多國際化、高水平臨床試驗資源引入北京市臨床試驗機構。北京將對牽頭完成國際多中心臨床試驗的醫療機構、項目負責人給予資金支持,在研究團隊成員職稱職級晉升時作為重要參考,鼓勵臨床試驗機構培養引進具備牽頭國際多中心臨床試驗能力的高水平項目負責人,積極開展國際多中心臨床試驗。

  北京作為全國醫療高地,臨床資源豐富。為進一步整合提升生物樣本資源,北京將啟動高水平生物樣本庫建設工作。初步考慮試點建設腫瘤、心血管疾病、腦血管疾病、神經退行性疾病等重點專病全自動智能化生物樣本庫,并利用AI技術開展智能化隨訪,推動形成高水平、易用好用的生物樣本和數據資源,助力醫學科研和創新藥械研發。

  持續擴充罕見病用藥品進口品類

  在促進創新藥械入院應用方面,北京將推動合作創新采購模式落地,加速創新器械入院進程。據了解,合作創新采購是指采購人邀請供應商合作研發,共擔研發風險,并按研發合同約定的數量或者金額購買研發成功的創新產品的采購方式。這一模式將幫助醫療機構更好地了解創新器械的特點和優勢,而企業則能夠及時獲取醫療機構的需求和反饋,進一步優化產品和服務,實現醫企雙贏,形成創新器械入院正反饋。

  今年,北京市衛健委將國談藥品使用情況、高精尖手術機器人研發納入“三醫聯動”公立醫療機構績效監測指標體系,發揮績效監測“指揮棒”作用,鼓勵醫療機構應用創新產品,助力首都地區醫藥健康領域創新發展。

  值得注意的是,國家醫保談判藥品今年將直接納入北京市定點醫療機構藥品目錄,醫療機構可通過“雙通道”藥店實現“應開盡開”。創新藥企向藥監部門提交新藥上市申請后,即可與醫保、衛健部門溝通,提前做好醫保準入和入院使用準備,努力提升創新藥企的獲得感。

  針對臨床急需藥械和罕見病用藥品進口,北京將持續擴充罕見病用藥品進口品類,推動醫療器械產品通過臨床急需進口綠色通道落地實施,進一步提高患者使用創新藥械可及性,持續擴大創新醫藥生產流通,更好地服務臨床需要。

  面向AI+醫藥,支持不少于10個場景模型開發應用

  在人工智能賦能創新醫藥發展方面,北京也有系列布局。北京市衛健委表示,北京將建成不少于5個基于器官的高質量數據集,對醫療健康領域人工智能和醫藥創新提供重要的數據資源。基于肺部CT影像的高質量數據集,針對肺部疾病開發更快捷、低成本的人工智能多病共篩和輔助診斷產品。后續還將針對其他器官開展面向輔助診斷、新藥研發等方面的模型應用產品研發。

  鼓勵企業在京設立人工智能研發中心,依托北京已建成的系統性、工程化、集約化的共性支撐能力及供需對接機制,加強數據等要素需求對接,實現藥物研發的新靶點發現、新機制探索、化合物篩選、入組病例隨訪等應用場景的人工智能賦能。

  據了解,目前,北京已初步構建醫療健康行業人工智能大模型評測框架,遵循醫學與人工智能技術原理,聯合多家研究機構及國家醫學中心頂尖醫學專家制定綜合評價方法,構建評測數據集和評測工具,開展模型應用的評測遴選。

  今年,依托高質量數據集建設,北京將重點面向AI+病理、AI+醫學影像、AI+輔助診斷、AI+手術規劃、AI+制藥等方向,支持不少于10個場景的模型開發應用,以人工智能賦能生物醫藥創新規范發展。

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