5月6日，君實君實生物發公告稱，生物收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射準通知書《藥物臨床試驗批準通知書》，PD-1/TGF-β 雙功能融合蛋白 JS201 注射液（項目代號“JS201”）的液獲驗批臨床試驗申請獲得批準。
JS201 是得藥公司自主研發的能同時靶向 PD-1 和 TGF-β（轉化生長因子-β）的雙功能融合蛋白。腫瘤微環境中 PD-1 和 TGF-β 通常會同時高表達，物臨TGF-β 通過抑制免疫反應，床試介導抗 PD-1 單抗的君實原發性耐藥，在癌癥進展中產生重要影響。生物因此，注射準通知書同時阻斷 PD-1 和 TGF-β 兩個免疫抑制信號可在特定的液獲驗批實體腫瘤中產生優化本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，得藥并對其內容的物臨真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。床試的君實抗腫瘤免疫反應。
JS201 可有效阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β 免疫抑制通路，改善腫瘤微環境中的免疫調節作用，從而促進人體免疫系統對于腫瘤細胞的殺傷作用，有效增強免疫應答，減少免疫逃逸及耐藥性的發生。目前，國內外尚無同類靶點產品獲批上市。
來源：新浪醫藥。
