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【辦醫療器械應具有與經營規模和經營范圍相適應的倉庫。】一、經營第Ⅱ類醫療器械的企業，倉庫面積不低于平方米。二、經營第Ⅲ類醫療器械的企業，倉庫面積不低于平方米。三、經營一次性使用無菌醫療器械的企業，倉庫面積不低于平方米。
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二類醫療器械備案代理，最近新政策已經下達，二類醫療器械不需要審批，只要到公司所在區的藥監局備案即可，結合多年來辦理醫療器械公司的經驗提示您目前朝陽區醫療器械公司只要涉及醫療器械許可證變更，藥監局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經營地址是比較難辦的，所以建議醫療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經營地址的囧境。
