康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司報告,兩件由于涉及特定型號、式造特定批次產(chǎn)品,口袋存在FUT生產(chǎn)線(CvT,MCH)上生產(chǎn)的兩件造口袋的蓋子和袋子本身連接處泄露的問題,生產(chǎn)商ConvaTec Limited對兩件式造口袋 Two-piece ostomy pouch(備案憑證編碼:國械備20140099)主動召回。式造召回級別為三級。口袋涉及產(chǎn)品的兩件型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。式造
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年2月28日
ConvaTec Limited公司附件.pdf
口袋