來源：醫藥觀瀾

3月22日，和鉑合療患和鉑醫藥宣布，醫藥其抗CTLA-4抗體HBM4003針對中國晚期黑色素瘤及其他實體瘤患者的抗腫開放性1期研究已完成首例患者用藥。此研究將HBM4003與君實生物PD-1抗體特瑞普利單抗聯用，瘤聯臨床評估其治療實體瘤的法期安全性、耐受性、完成藥代動力學/藥效動力學（PK/PD）和初步療效。首例

CTLA-4是和鉑合療患T細胞反應的主要負調控因子之一，通過抑制CTLA-4的醫藥功能可以增強T細胞活性以實現殺傷腫瘤的效果。第一代抗體充分驗證了CTLA-4抗體在癌癥免疫療法中的抗腫價值，但安全性問題一直阻礙了其在單一療法或聯合療法中的瘤聯臨床廣泛應用。

根據據和鉑醫藥有關資料，法期HBM4003是完成該公司自主研發，產生自和鉑醫藥Harbour Mice®平臺的首例新一代抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，也是和鉑合療患全球首個進入臨床的全人源重鏈抗體。它通過增強抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）作用增加了腫瘤浸潤調節性T細胞（Treg）的清除，大幅度提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫應答，從而達到治療多種難治或者復發性腫瘤的目的。

在臨床前小鼠藥效研究中，HBM4003單藥表現出顯著提高的抗腫瘤藥效。在聯合抗PD-1療法用藥時，也進一步顯示出了抗腫瘤的協同藥效，同時在食蟹猴毒性試驗中也表現出良好的耐受性。這些研究結果顯示了HBM4003在臨床研究中單獨用藥和聯合治療方的潛力。

根據新聞稿，此次完成完成首例患者用藥的是一項HBM4003與特瑞普利單抗聯合用于晚期黑色素瘤及其他實體瘤患者的開放性1期研究。

值得一提的是，HBM4003與PD-1抗體/化療聯合治療晚期非小細胞肺癌及其他實體瘤患者的臨床試驗申請，已于一個月前在中國獲得批準。

注：原文有刪減

來源：新浪醫藥。

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