為鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，藥監(jiān)醫(yī)療激勵產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，政策2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；2021年6月1日起施行的速覽上市《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也提出對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批。

　　為加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市速度，第期國家藥監(jiān)部門發(fā)布相關(guān)操作規(guī)范，加快完善審評工作流程，創(chuàng)新開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，器械積極解決申請人關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點存在的藥監(jiān)醫(yī)療問題，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、政策程序不減少的速覽上市情況下予以優(yōu)先審評審批，讓創(chuàng)新產(chǎn)品“單獨排隊，第期一路快跑”。加快目前，創(chuàng)新已有超過383個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，器械155個創(chuàng)新性強、藥監(jiān)醫(yī)療技術(shù)含量高、臨床價值顯著的產(chǎn)品上市。僅2021年就有35款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。同時，在部分省（區(qū)、市）建立創(chuàng)新服務(wù)站，加強對地方創(chuàng)新醫(yī)療器械申報的指導(dǎo)。

　　國家藥監(jiān)部門將進一步采取有力措施，牢牢把控創(chuàng)新醫(yī)療器械風(fēng)險，實現(xiàn)高質(zhì)量、高效率的創(chuàng)新。