2021年3月3日，葛蘭葛蘭素史克宣布，素史樞神雙相利必通（通用名：拉莫三嗪分散片）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新增適應(yīng)癥批準(zhǔn)，克中適用于控制成人雙相情感障礙患者情緒發(fā)作的經(jīng)系復(fù)發(fā)或復(fù)燃。

雙相情感障礙是統(tǒng)治臨床常見(jiàn)疾病，一般指臨床上既有躁狂或輕躁狂發(fā)作，療藥又有抑郁發(fā)作的物利一類心境障礙，患者會(huì)經(jīng)歷兩種完全相反的必通情緒。中國(guó)精神健康調(diào)查顯示，獲批我國(guó)雙相情感障礙的情感終生患病率達(dá)0.6%。然而，障礙相較于抑郁癥等其他精神類疾病，新適雙相情感障礙疾病診療面臨諸多挑戰(zhàn)，應(yīng)癥識(shí)別率、葛蘭診斷率和治療率“三率皆低”。素史樞神雙相

在我國(guó)，由于大眾缺乏對(duì)雙相情感障礙的疾病認(rèn)知，患者去醫(yī)院接受正規(guī)診斷的比例不高，這導(dǎo)致了識(shí)別率和診斷率低。加之該疾病病情隱匿，癥狀及病程復(fù)雜，因而在診療過(guò)程中，也極易被誤診，規(guī)范化治療率低。雙相情感障礙首次發(fā)作平均在20歲左右，在至少50％的患者中，雙相情感障礙最初表現(xiàn)為抑郁發(fā)作，通常會(huì)被誤診為抑郁癥。由于與抑郁癥存在鑒別診斷困難，雙相情感障礙患者往往存在治療延遲的情況，平均未經(jīng)治療的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)9.6年。在雙相情感障礙中，50%以上的現(xiàn)癥患者長(zhǎng)達(dá)5年以上未接受治療，其中36%甚至超過(guò)10年尚未接受治療。即使患者在發(fā)病初期就接受了治療，研究顯示，在首次確診后，有近60%的患者在最初兩年內(nèi)經(jīng)歷了復(fù)發(fā)，約75%的患者在5年內(nèi)復(fù)發(fā)，而雙相情感障礙累積發(fā)作次數(shù)的增多會(huì)導(dǎo)致恢復(fù)延遲。

除卻識(shí)別難、診斷難，雙相情感障礙患者目前面臨的另一大挑戰(zhàn)是治療選擇的局限。目前國(guó)內(nèi)雙相情感障礙治療控制躁狂發(fā)作的藥物較多，但治療雙相抑郁的藥物選擇較少，且大多療效有限。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院院長(zhǎng)、國(guó)家精神心理疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、抑郁癥治療中心主任王剛教授認(rèn)為：“可以說(shuō)，對(duì)雙相抑郁的治療是目前雙相情感障礙臨床治療上面臨的主要挑戰(zhàn)。利必通（活性成分：拉莫三嗪）近年來(lái)被發(fā)現(xiàn)對(duì)于雙相情感障礙、特別是雙相抑郁具有經(jīng)臨床研究驗(yàn)證的療效，隨著利必通雙相情感障礙適應(yīng)癥在中國(guó)獲批，我期待中國(guó)雙相情感障礙患者將得到與國(guó)際一線接軌的治療方案，獲得更好的療效和長(zhǎng)期預(yù)后改善。“