前方打勝仗,太極后方有保障。保障在疫情防控戰(zhàn)場上,藥械疫情防得住是安全打得贏的首要條件,但防得住必須要有充足的可及防護(hù)物資這些“彈藥”做保障。
疫情發(fā)生后,全力國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱:藥監(jiān)局)啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,服務(wù)防控已對所有疫情防控急需的太極醫(yī)療器械開展應(yīng)急審批,正在全力保障疫情防控需要。保障截至目前,藥械疫情國家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)了7家企業(yè)7個產(chǎn)品注冊,安全擴(kuò)大了新型冠狀病毒核酸檢測試劑的可及供給能力。
截至2月7日16點,全力藥品監(jiān)管部門已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)注冊申請88個 ,服務(wù)防控其中包括一次性防護(hù)服15個、太極醫(yī)用外科口罩17個等。截至目前,全國共批準(zhǔn)注冊一次性醫(yī)療防護(hù)服57個,醫(yī)用防護(hù)口罩63個,醫(yī)用外科口罩171個,一次性醫(yī)用口罩364個。
阻擊疫情,太極在行動!2019年始,太極股份陸續(xù)承擔(dān)了國家藥品監(jiān)督管理局的辦公信息系統(tǒng)的運維保障服務(wù),建立統(tǒng)一的“大安全、大運維”的服務(wù)管理模式,并通過部署國家藥品監(jiān)督管理局安全管理及運營平臺,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械等方面的輿情動態(tài)監(jiān)測和研判分析,及時準(zhǔn)確發(fā)布權(quán)威信息,全力保障國家藥品監(jiān)督管理局對疫情防控所需藥械實行應(yīng)急審批,確保能夠以最快的速度投入使用。
專業(yè)運維服務(wù)隊伍支撐疫情防控
自新型冠狀病毒疫情出現(xiàn)以來,國家藥品監(jiān)督管理局作為國家藥品、醫(yī)療器械品、化妝品的監(jiān)管和審批單位,必須24小時保障疫情防控所急需的醫(yī)療器械正常審批。太極項目組承擔(dān)著國家藥品監(jiān)督管理局辦公信息系統(tǒng)運維保障工作,全體成員自1月24日(除夕)開始至今,提供7*24小時電話支持及2小時到達(dá)現(xiàn)場解決故障服務(wù)。由于春節(jié)期間疫情防控形勢嚴(yán)峻,從1月27日(初三)至今,項目組10余成員放棄與家人團(tuán)聚的機(jī)會,克服困難,現(xiàn)場及時排除網(wǎng)絡(luò)、系統(tǒng)、設(shè)備等問題和潛在風(fēng)險,為疫情防控提供有力支撐。
保障特殊時期關(guān)鍵業(yè)務(wù)系統(tǒng)快速運轉(zhuǎn)