核心提示:銷售北京醫(yī)用射線防護用、銷售裝置辦什么證件?。北京。醫(yī)用用裝。射線什證。防護。置辦。銷售。北京。醫(yī)用用裝。射線什證。防護。置辦。銷售。北京電話聯(lián)系13121388989。醫(yī)用用裝【醫(yī)療器械許可證庫房標準】♤銷售北京醫(yī)用射線防護用、裝置辦什么證件?
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【醫(yī)療器械許可證庫房標準】♤經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫(yī)療器械冷庫。♤經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。♤經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米♤從事三類6822,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
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二類醫(yī)療器械備案代理,最近新政策已經(jīng)下達,二類醫(yī)療器械不需要審批,只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可,結(jié)合多年來辦理醫(yī)療器械公司的經(jīng)驗提示您目前朝陽區(qū)醫(yī)療器械公司只要涉及醫(yī)療器械許可證變更,藥監(jiān)局就會讓把二類范圍去掉,然后等通知核查地址。如果沒有實地經(jīng)營地址是比較難辦的,所以建議醫(yī)療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更,避免沒有實地經(jīng)營地址的囧境。