核心提示：北京醫療器械三類證書體外試劑必須要冷庫么 兩把刷子。北京把刷。醫療。器械。類證電話聯系13121388989【醫療器械許可證申報材料】1、書體營業執照、外試公章2北京醫療器械三類證書體外試劑必須要冷庫么 兩把刷子
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【醫療器械許可證申報材料】1、醫療營業執照、器械公章2、類證法定代表人、書體企業負責人、外試質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件3. 組織機構與部門設置說明4. 經營范圍、經營方式說明5. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件6.經營設施、設備目錄
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二類醫療器械備案代理，*近新政策已經下達，二類醫療器械不需要審批，只要到公司所在區的藥監局備案即可，結合多年來辦理醫療器械公司的經驗提示您目前朝陽區醫療器械公司只要涉及醫療器械許可證變更，藥監局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經營地址是比較難辦的，所以建議醫療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經營地址的囧境。
