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中國(guó)藥店-《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2024年)》發(fā)布

  4月7日,中國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2024年)》(下稱(chēng)《報(bào)告》)。藥店應(yīng)監(jiān)《報(bào)告》顯示,-國(guó)告年 2024年收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》259.7萬(wàn)份;藥品不良反應(yīng)/事件中,家藥累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為皮膚及皮下組織類(lèi)疾病、良反胃腸系統(tǒng)疾病、測(cè)年血管與淋巴管類(lèi)疾病。度報(bào)

  2024年收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》259.7萬(wàn)份

  藥品不良反應(yīng)是發(fā)布指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是中國(guó)藥品的固有屬性,一般來(lái)說(shuō),藥店應(yīng)監(jiān)所有藥品都會(huì)存在或多或少、-國(guó)告年或輕或重的家藥不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是良反藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐,其目的測(cè)年是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

  根據(jù)《報(bào)告》,度報(bào)2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》259.7萬(wàn)份。其中,收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告90.9萬(wàn)份,占同期報(bào)告總數(shù)的35.0%;收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告45.4萬(wàn)份,占同期報(bào)告總數(shù)的17.5%。

  具體來(lái)看,按照?qǐng)?bào)告人職業(yè)統(tǒng)計(jì),醫(yī)生占57.1%、藥師占24.9%、護(hù)士占12.2%、其他職業(yè)占5.8%。按照懷疑藥品類(lèi)別統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥品占81.0%、中藥占12.1%、生物制品占3.9%、無(wú)法分類(lèi)占3.0%。按照給藥途徑統(tǒng)計(jì),2024年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,注射給藥占57.2%、口服給藥占33.1%、其他給藥途徑占9.7%;注射給藥中,靜脈注射給藥占91.0%、其他注射給藥占9.0%。從累及器官系統(tǒng)看,2024年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為皮膚及皮下組織類(lèi)疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、血管與淋巴管類(lèi)疾病。

  2024年基藥目錄收載品種的不良反應(yīng)/事件報(bào)告116.6萬(wàn)份

  2018年11月1日起,我國(guó)正式啟用《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》。《報(bào)告》顯示,在基本藥物監(jiān)測(cè)方面,2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》收載品種的不良反應(yīng)/事件報(bào)告116.6萬(wàn)份,其中嚴(yán)重報(bào)告22.3萬(wàn)份,占19.1%。報(bào)告涉及化學(xué)藥品和生物制品占87.9%,中成藥占12.1%。

  具體來(lái)看,《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》化學(xué)藥品和生物制品部分共417個(gè)(類(lèi))品種。2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到國(guó)家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告111.0萬(wàn)例次,其中嚴(yán)重報(bào)告25.4萬(wàn)例次,占22.9%。2024年國(guó)家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告按照藥品類(lèi)別統(tǒng)計(jì),報(bào)告數(shù)量排名前5位的分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、治療精神障礙藥;累及器官系統(tǒng)排名前5位的是皮膚及皮下組織類(lèi)疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、血管與淋巴管類(lèi)疾病、各類(lèi)檢查及各類(lèi)神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

  《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》中成藥共涉及268個(gè)(類(lèi))品種。2024年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到國(guó)家基本藥物中成藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告15.2萬(wàn)例次,其中嚴(yán)重報(bào)告13635例次,占9.0%。2024年國(guó)家基本藥物7大類(lèi)中成藥中,藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總數(shù)由多到少依次為內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、兒科用藥、眼科用藥。

  據(jù)了解,根據(jù)2024年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析評(píng)價(jià)結(jié)果,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品及時(shí)采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保障公眾用藥安全。

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