根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的國家公告規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，藥監于蘆藥蘆薈珍珠膠囊由處方藥轉化為非處方藥。局關品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。薈珍號

　　請相關藥品上市許可持有人在2021年12月22日前，珠膠轉換依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案，囊處年第并將說明書修訂的為非內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。處方

　　非處方藥說明書范本規定內容之外的國家公告說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的藥監于蘆藥，應當一并修訂。局關自補充申請備案之日起生產的薈珍號藥品，不得繼續使用原藥品說明書。珠膠轉換

　　特此公告。囊處年第

為非

　　

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　　附件：1.品種名單

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　　　　　2.品種非處方藥說明書范本

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　　國家藥監局

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　　2021年9月23日

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國家藥品監督管理局2021年第115號公告附件1.docx

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國家藥品監督管理局2021年第115號公告附件2.doc

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