7月22日，波科國家藥監局發布公告，國際戈通報3家器械公司對其部分違規產品進行主動召回情況。及同其中包括植入式心臟再同步治療起搏器、仁西主動脈成型球囊導管、門批超聲診斷系統。次醫
具體情況如下：
波科國際醫療貿易（上海）有限公司對植入式心臟再同步治療起搏器等產品召回級別的療器變更
波科國際醫療貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、械正特定批次產品，波科存在器械壽命后期（例如達到電池擇期更換指征之前），國際戈當電池出現內阻抗偏高，及同嘗試對器械進行程控問詢時，仁西器械可能會轉入安全模式，門批這種潛在的次醫電池狀況會使器械處于系統重置風險的問題。波科國際醫療貿易（上海）有限公司對植入式心臟再同步治療起搏器等產品（注冊證號：國食藥監械(進)字2014第3210393號;國械注進20173216946;國食藥監械(進)字2014第3212958號;國食藥監械(進)字2014第3213611號;國械注進20143216199;國械注進20143126199；國械注進20163213100;國食藥監械(進)字2013第3215486號;國械注進20173216936;國械注進20163213094;國械注進20163213098;國食藥監械(進)字2014第3212960號;國械注進20193122004）主動召回。療器相關產品召回信息已于2021年6月7日發布，召回級別為二級，現將召回級別變更為一級。
附件：醫療器械召回事件報告表
戈爾及同仁有限公司對主動脈成型球囊導管Molding Balloon Catheter主動召回
戈爾工業品貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，可能存在準備前測試或者使用該產品時發現導絲腔和Y型接頭的尾部粘合口泄漏，導致球囊充盈不充分或無法充盈的問題，生產商戈爾及同仁有限公司對主動脈成型球囊導管Molding Balloon Catheter（注冊證號：國械注進20193030645）主動召回。召回級別為二級。
附件：醫療器械召回事件報告表
美國西門子醫療系統股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統Diagnostic Ultrasound System主動召回
西門子醫療系統有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，可能存在已安裝電池組的部分涉事系統在未連接外部電源的情況下，有無法正常啟動設備的潛在問題，生產商美國西門子醫療系統股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統Diagnostic Ultrasound System（注冊證號：國械注進20192060016）主動召回。召回級別為二級。
附件：醫療器械召回事件報告表
來源：新浪醫藥。
