美敦力(上海)管理有限公司報告,美敦由于涉及特定型號、對動召特定批次產品,心臟存在心臟排氣引流管的排氣導絲狀探針可能會穿過左心排氣管的尖端,如果在手術前沒有注意到此問題,引流導絲狀探針的美敦突出可能會導致組織損傷的問題,生產商美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟排氣引流管Heart Suction Tube(注冊證號:國械注進20152141672)主動召回。對動召召回級別為二級。心臟涉及產品的排氣型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。引流
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附件:醫療器械召回事件報告表
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2021年10月15日
美敦美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟排氣引流管Heart Suction Tube.pdf