5月13日，治療早期默沙東（MSD）宣布，陰性其重磅抗PD-1療法Keytruda在治療高風險早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者的乳腺關鍵性3期臨床試驗KEYNOTE-522達到雙重主要終點。在這項研究中，癌重Keytruda與化療聯用作為切除手術前的治療早期新輔助治療，并且在手術后繼續作為單藥輔助治療。陰性基于獨立數據監測委員會（DMC）進行的乳腺中期分析，這一治療方案與單獨新輔助化療相比，癌重為無事件生存期（EFS）提供了具有統計學意義和臨床意義的治療早期改善。無事件生存期指的陰性是患者沒有出現下列事件的生存期，包括癌癥進展導致手術無法進行，乳腺任何形式的癌重癌癥復發，出現另一個原發性腫瘤，治療早期以及任何原因導致的陰性死亡。

TNBC患者占乳腺癌患者的乳腺15-20%，在40歲以下的女性中更為多見。由于不表達雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）、或人表皮生長因子受體2（HER2），患者無法接受靶向這些受體的靶向療法的治療，治療選擇有限。TNBC是最兇險的乳腺癌之一，侵襲性強、易轉移、預后極差，患者確診后的生存期通常不超過20個月，5年生存率不足15%。

Keytruda是一種抗PD-1療法，通過阻斷PD-1介導的免疫抑制信號，增加機體免疫系統發現和對抗腫瘤細胞的能力。Keytruda可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細胞。這款藥物自問世以來，已經獲得FDA批準治療黑色素瘤、非小細胞肺癌等30多項適應癥。

此前，默沙東已經報告這一試驗達到了病理學完全緩解（pCR，定義為接受手術之后，在乳房和附近的淋巴結組織中未發現侵襲性殘留癌癥）的主要臨床終點。接受Keytruda和化療組合療法治療的患者中64.8%達到pCR，化療對照組這一數值為51.2%。重要的是Keytruda作為新輔助療法帶來的臨床益處與癌癥的PD-L1表達無關。

注：原文有刪減

來源：新浪醫藥。

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