7月13日,中國作座召開全國基本藥物全品種電子監管工作座談會在江西省南昌市召開。藥店藥全全國各省(區、-基市)食品藥品監督管理局的品種分管局領導和牽頭處室負責人,國家局信息辦、電監政策法規司、管工藥品安全監管司、南昌稽查局、中國作座召開信息中心等單位負責人參加會議。藥店藥全
在本次會議上,-基國家食品藥品監督管理局副局長吳湞要求,品種各級食品藥品監管部門要加強領導,電監指定專人負責,管工完善組織保障;要制定周密的南昌工作方案,量化工作目標,中國作座召開督促進度,確保轄區內的基本藥物全品種電子監管工作順利完成。同時,要加強監督檢查,開展示范點工作,做好以點帶面,確保工作取得實效。
今年,國務院辦公廳在《關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)中,明確要求對基本藥物進行全品種電子監管。5月11日,國家局就明確了實施方法和步驟,其中兩個時間節點尤為關鍵:凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送;凡經營基本藥物品種的企業,須按規定進行監管碼信息采集和報送。2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。
而據了解,由國家局統一部署的培訓工作從7月1日起已在全國展開,內容包括藥品電子監管網的監管原理、數字證書的發放、生產企業入網相關準備工作、藥品包裝線改造相關知識、藥品賦碼印刷相關知識、藥品電子監管網客戶端操作方法、監管碼掃描終端操作方法。預計全部培訓工作將在8月15日結束。