2012年12月11日，老虎素浙江海正藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的中國正國 “老虎素（替加環(huán)素）”獲得了國家藥監(jiān)局新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，成為我國首家獲得該批文的藥店新藥。

　　替加環(huán)素（Tigecycline）因有效快速控制醫(yī)院多重耐藥菌感染顯著降低患者死亡率，－海獲批且英文名稱與老虎“Tiger”諧音，首家上市被業(yè)界稱為“老虎素”。老虎素

　　當(dāng)前，中國正國抗生素不合理應(yīng)用，藥店導(dǎo)致“超級(jí)細(xì)菌”滋生，－海獲批全球?qū)Α俺?jí)細(xì)菌”爆發(fā)憂心忡忡。首家上市我國一方面限制抗生素使用，老虎素另一方面卻對(duì)新型抗生素的中國正國需求迫在眉睫，全世界醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界一直堅(jiān)持不懈地尋找治療嚴(yán)重感染新方法，藥店提高治療效果。－海獲批

　　目前，首家上市國內(nèi)僅有美國輝瑞公司（原惠氏公司）進(jìn)口注射用替加環(huán)素，并于2011年6月獲SFDA進(jìn)口批文，由于我國為抗生素生產(chǎn)和使用大國，對(duì)多重耐藥菌的控制尤其重要。

　　針對(duì)市場(chǎng)需求，海正藥業(yè)與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院緊密合作，投入大量人力和物力，自主研發(fā)替加環(huán)素。以“國家千人計(jì)劃人才”海正藥業(yè)朱天民博士為首的國際制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，通過上百次試驗(yàn)，及時(shí)解決了產(chǎn)品色澤及穩(wěn)定性問題，使產(chǎn)品達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，并于2011年向SFDA申請(qǐng)生產(chǎn)，同年11月，接受國家專家檢查組的全面核查和中國藥品生物制品檢驗(yàn)研究院的全面檢驗(yàn)與穩(wěn)定性研究，最終獲得新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。該藥品將對(duì)控制多重耐藥菌引起的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、復(fù)雜皮膚及軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎，保障患者的安全提供質(zhì)量更優(yōu)、價(jià)格更廉的用藥選擇。

　　據(jù)悉，該藥品由海正輝瑞制藥有限公司將于今年年初面市銷售。