美敦力（上海）管理有限公司報告，美敦由于近期發現神經刺激器（INS）在使用 A71100 Restore臨床醫生編程器應用程序 (Restore-CP-App) 進行程控后，司M神經生程會導致患者程控儀 (PP) 在其屏幕上顯示“INS in the box”的對動召問題。生產商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產的脊髓脊髓神經刺激器醫生程控系統（國械注進20202120339）主動召回。召回級別為二級召回。刺激涉及產品的器醫型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。控系
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附件：醫療器械召回事件報告表
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2023年12月20日
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美敦力（上海）管理有限公司召回報 表.pdf
