近日,浙江國家藥監局官網顯示,藥企億注浙江佐力藥業的入局注射用埃索美拉唑鈉以仿制6類報產獲批。米內網數據顯示,射劑失守2020年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑銷售額超過30億元。利康該產品生產企業有超過30家,成市場其中,浙江阿斯利康的藥企億注市場份額最大。
艾司奧美拉唑是入局奧美拉唑的單一左旋異構體,屬于質子泵抑制劑(PPI),射劑失守能有效抑制胃酸分泌,利康與其它質子泵抑制劑藥物相比,成市場具有快速、浙江持久、藥企億注穩定抑酸、入局不良反應少的特點。
近年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑銷售情況
來源:中國公立醫療機構終端競爭格局
米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑銷售額超過30億元。該產品生產企業有阿斯利康、正大天晴藥業集團、江蘇奧賽康藥業、朗天藥業(湖北)、揚子江藥業集團等超過30家,其中,阿斯利康的市場份額最大。值得一提的是, 近年來隨著國內藥企發力,阿斯利康的市場份額逐步下滑,從2015年獨占市場到2019年的51%,而2020年已跌破50%。
目前,該產品已有正大天晴藥業集團、江蘇奧賽康藥業、江蘇正大豐海制藥、遼寧海思科制藥等9家企業過評,宜昌東陽光長江藥業、揚子江藥業集團等8家企業的一致性評價補充申請在審評審批中。此外,四川制藥制劑、國藥集團容生制藥、長春海悅藥業等近20家企業提交上市申請在審評審批中,其中6家企業是以仿制4類提交上市申請,獲批后將視同過評。
來源:國家藥監局官網、米內網數據庫