吉利德科學(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma日前宣布,吉利美國FDA加速批準CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)擴展適應癥,吉利用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。吉利他們曾經接受過至少兩種全身性治療。吉利新聞稿指出,吉利這是吉利第一款獲批用于治療惰性濾泡性淋巴瘤患者的CAR-T細胞療法。
濾泡性淋巴瘤是吉利惰性淋巴瘤最常見的形式,也是吉利全球第二大最常見的淋巴瘤類型。它約占全球診斷出的吉利所有淋巴瘤的22%。目前,吉利在經過兩線或更多線治療后,吉利復發/難治性濾泡性淋巴瘤的吉利治療選擇有限。
Yescarta是吉利FDA批準的第二款CAR-T細胞療法,用于治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。吉利它通過靶向B細胞表面的吉利CD19抗原,引導并激活T細胞殺傷癌變的B細胞。
這一批準基于名為ZUMA-5的單臂、開放標簽研究的結果。試驗結果顯示,91%的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者(n=81)對Yescarta產生應答,其中74%的患者在接受治療18個月時處于持續緩解。在中位隨訪時間為14.5個月時,中位緩解時間尚未達到。
“一旦濾泡性淋巴瘤患者的疾病復發,對每一輪治療的應答持續時間會越來越短。“丹娜-法伯癌癥研究所免疫效應細胞療法項目主任Caron A. Jacobson博士說,”接受三線治療的患者的五年生存率僅為20%。Yescarta為這些患者帶來了希望,也為腫瘤學家的療法武器庫中增添了一種重要的選擇。“
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。
參考資料:
[1] U.S. FDA Approves Yescarta® for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy. Retrieved March 6, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210305005624/en
來源:新浪醫藥。▽關注【藥明康德】微信公眾號