根據國家藥品監督管理局領導要求,藥品意受國家局藥品注冊管理司委托,注冊正式中國藥品監督管理研究會開展藥品注冊等監管意見建議收集、監管建議分析和反饋工作。收集現開設《藥品注冊監管》意見收集欄目,平臺供大家關注和應用。開啟
目前主要征集新修訂的藥品意《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》及配套文件頒布實施后續及相關問題,聽取企業、注冊正式行業協會、監管建議研發單位等方面提出的收集建議意見。研究會將對收集到的平臺共性問題和業界建議,組織專家分析論證,開啟向監管部門適時進行反饋和報告,藥品意以協助藥品監管部門評估和改進有關政策規定。注冊正式同時,監管建議研究會也將會在適當的時候、以適當的形式向大家反饋監管部門對有關問題的回應,作為大家工作中的參考。
一、網絡收集平臺
在“中國藥品監督管理研究會”官網開設專有欄目,需反饋意見的藥企、行業協會、研發單位按照內容提示填寫完整的意見反饋,填寫時一定要用清晰的語言描述反饋問題。
操作方法:“中國藥品監督管理研究會”官網,在主頁右下角點擊“藥品注冊監管”,按照要求提交即可。
二、意見反饋表樣式