根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)要求，藥品意受國家局藥品注冊管理司委托，注冊正式中國藥品監(jiān)督管理研究會開展藥品注冊等監(jiān)管意見建議收集、監(jiān)管建議分析和反饋工作。收集現(xiàn)開設(shè)《藥品注冊監(jiān)管》意見收集欄目，平臺供大家關(guān)注和應(yīng)用。開啟

       目前主要征集新修訂的藥品意《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及配套文件頒布實(shí)施后續(xù)及相關(guān)問題，聽取企業(yè)、注冊正式行業(yè)協(xié)會、監(jiān)管建議研發(fā)單位等方面提出的收集建議意見。研究會將對收集到的平臺共性問題和業(yè)界建議，組織專家分析論證，開啟向監(jiān)管部門適時進(jìn)行反饋和報告，藥品意以協(xié)助藥品監(jiān)管部門評估和改進(jìn)有關(guān)政策規(guī)定。注冊正式同時，監(jiān)管建議研究會也將會在適當(dāng)?shù)臅r候、以適當(dāng)?shù)男问较虼蠹曳答伇O(jiān)管部門對有關(guān)問題的回應(yīng)，作為大家工作中的參考。

一、網(wǎng)絡(luò)收集平臺

       在“中國藥品監(jiān)督管理研究會”官網(wǎng)開設(shè)專有欄目，需反饋意見的藥企、行業(yè)協(xié)會、研發(fā)單位按照內(nèi)容提示填寫完整的意見反饋，填寫時一定要用清晰的語言描述反饋問題。

操作方法：“中國藥品監(jiān)督管理研究會”官網(wǎng)，在主頁右下角點(diǎn)擊“藥品注冊監(jiān)管”，按照要求提交即可。

二、意見反饋表樣式