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申請三類醫療還是比較麻煩的，需要人員、惠活場地、動進營業執照、北京銷售的類醫療器產品授權證書（由廠家出具），假如沒有以上的械皇行中這些，辦理起來是甫天非常的麻煩的！今天就由小編介紹一下符合相關資料的晟優才能審批：
1、經營范圍與經營規模，惠活這點很重要營業執照上的動進經營范圍只要都包括就沒事，經營規模主要是北京指場地的大小，場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員，必須具備國家承認的相關學歷或者職稱；
2、有經營場所的前提，還要具備貯存場所，可以委托第三方物流儲運不用設立庫房；
3、有關于醫療器械相應的質量管理制度，必須必備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力，或者按照約定由機構提供技術支持；
4、經營醫療器械要求由計算機管理系統，保證經營產品可以持續追溯；
代辦醫療器械許可證周期和費用
1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。
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物理治療及康復設備類：磁療器具;
臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;
手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;
醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;
醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。
還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。

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