省食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)布,中國(guó)今后白加黑、藥店藥店新康泰克、-河泰諾等含麻黃堿類復(fù)方制劑限購(gòu)2盒;藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)多買者要及時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān);制藥企業(yè)導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的北省報(bào),將吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。食藥
限購(gòu)2盒 不影響治療效果
省食藥監(jiān)局要求藥品零售企業(yè)銷售白加黑、監(jiān)局新康泰克等含麻黃堿類復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、人多登記購(gòu)買者身份證,買限除處方藥按處方劑量銷售外,購(gòu)藥一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。中國(guó)
購(gòu)買量減少會(huì)不會(huì)影響患者治療效果?“雖說只能購(gòu)買2盒,藥店藥店但不會(huì)影響到患者治療。-河”石家莊新興藥房質(zhì)管部經(jīng)理蘇華說,北省報(bào)以新康泰克緩釋膠囊為例,食藥一個(gè)包裝里有10粒藥,監(jiān)局按照藥品說明書24小時(shí)服用不超過2粒,就夠吃5天的。
“含麻黃堿類復(fù)方制劑主要是緩解感冒引起的鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等癥狀,一般情況下最多吃7天,如果癥狀沒有緩解,就不能繼續(xù)吃了,應(yīng)該及時(shí)就醫(yī),調(diào)整用藥。”河北醫(yī)大一院藥劑科主任楊繼章說。
每月匯總 有人多買要報(bào)警
不少藥店都有開放式的貨架,供市民隨意選購(gòu)。今后,含麻黃堿類復(fù)方制劑就不能在這種開放式貨架上擺放了。我省要求藥品零售企業(yè)設(shè)置含麻黃堿類復(fù)方制劑專柜,建立購(gòu)銷專賬,由專人管理。
藥品零售企業(yè)將對(duì)限購(gòu)藥劑銷售記錄每月進(jìn)行匯總,發(fā)現(xiàn)一人多次購(gòu)買等異常情況要及時(shí)向公安部門報(bào)告。
省食藥監(jiān)局要求藥品零售企業(yè)對(duì)不具備電子監(jiān)管碼的含麻黃堿類復(fù)方制劑一律不得采購(gòu)、銷售,對(duì)違規(guī)銷售造成限購(gòu)制劑流入非法渠道的,將一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
藥品流失 將嚴(yán)懲制藥企業(yè)
省食藥監(jiān)局要求加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)要做好購(gòu)買使用記錄、廢料生成數(shù)量及銷毀記錄,成品一律加中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼銷售。
生產(chǎn)企業(yè)在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),要核查銷售流向,發(fā)現(xiàn)銷售流向異常時(shí),應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售,并請(qǐng)藥品流入地藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查,核查中發(fā)現(xiàn)存在可疑的及時(shí)上報(bào)。如發(fā)現(xiàn)由于生產(chǎn)企業(yè)管理不善導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的,一經(jīng)查實(shí)將一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。