阿爾茨海默病新藥“九期一”國際臨床試驗完成首例患者給藥

編輯：湯曉雪 來源：中國新聞網 瀏覽次數： 次 發布時間：2021-02-08 15:00:58 【字體：小 大】

　　中國原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”(甘露特鈉，九期一代號：GV-971)國際臨床試驗進展情況受關注。茨海最新消息稱，默病“九期一”國際多中心Ⅲ期臨床試驗近日在美國成功完成首例患者給藥。新藥

　　“九期一”研制企業綠谷制藥8日發布消息說，國際給藥“九期一”國際多中心Ⅲ期臨床試驗在位于美國紐約州錫拉丘茲市的臨床科拉第臨床研究中心，當地時間2月3日完成首例患者給藥。試驗首例現已完成篩查的完成43例美國和加拿大患者，未來經過一系列評估完成后，九期一符合入排標準的茨海受試者也將陸續進行隨機入組給藥。

　　目前，默病美國和加拿大已有超過40家臨床中心完成現場啟動訪視，新藥將于2月24日至25日線上召開北美研究者會議，國際給藥以探討交流此次“九期一”國際臨床試驗的臨床相關情況。歐洲研究者會議和亞太研究者會議計劃后續相繼召開。試驗首例

　　據介紹，“九期一”國際多中心Ⅲ期臨床試驗申請已獲得美國、加拿大、法國、中國大陸和中國臺灣地區藥品監管機構的批準，其國際多中心Ⅲ期臨床試驗將在北美、歐洲和中國等14個國家及地區分別設立約200家臨床中心，開展為期52周的多中心隨機、雙盲雙臂、平行組安慰劑對照、單藥療法臨床試驗，涉及2046名輕度至中度阿爾茨海默病患者，其中40%的臨床試驗患者將來自中國，北美和歐洲參加臨床試驗的患者數量各占30%。在雙盲期之后，還將開展為期26周的開放試驗。(完)(記者 孫自法)