17日,上海生產(chǎn)上海醫(yī)藥發(fā)公告稱(chēng),醫(yī)藥下屬全資子公司上藥信誼的瑞舒瑞舒伐他汀鈣片收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。伐汀
瑞舒伐他汀鈣片主要用于治療經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、鈣片減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的獲批原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa 型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb 型)。上海生產(chǎn)本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的醫(yī)藥患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除療法)的瑞舒輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。伐汀最早由 AstraZeneca UK Limited 公司研發(fā),鈣片于 2002 年在荷蘭上市。獲批2020 年 3 月,上海生產(chǎn)上藥信誼就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng),醫(yī)藥并獲受理。瑞舒截至本公告日,該司針對(duì)該藥品(化學(xué)藥品 4 類(lèi))已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 719.88 萬(wàn)元。
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