50個注射劑品種已滿足國采條件，第批單600億市場將洗牌
01 50個注射劑滿足條件
近日，國采第六批國采中選結(jié)果正式公布，品種11家企業(yè)的滿足42個品種中選，平均降幅48.74%，條件為歷次國采降幅最小。附名
采購結(jié)果揭曉后，第批單下一步就到了全國各地陸續(xù)落地階段，國采與此同時，品種第七批國采也正式進入眾人視線。滿足
業(yè)內(nèi)人士普遍認為，條件胰島素專項帶量采購之后，附名國家集采還會繼續(xù)回到化藥采購的第批單軌道中來。
第五批國采開標(biāo)之際，國采上海醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處處長龔波對賽柏藍表示，品種“現(xiàn)在臨床藥品有620多種，化學(xué)藥品大概占490種。現(xiàn)在國家集采品種主要也是針對化學(xué)藥品，所以我們希望近階段能把490種化學(xué)藥品盡量都納入到集采當(dāng)中，目前截止到第五批是覆蓋了218種，希望明年、后年，數(shù)量進一步會上去，達到我們的目標(biāo)。”
梳理近年來國家?guī)Я坎少徠贩N，可以明顯看到注射劑品種的數(shù)量正在增多。第五批國采包括注射劑品種30個，占比超50%，大于前幾次帶量采購數(shù)量之和，涉及金額約占第五批集采總金額的70%。
就第五批國采注射劑品種占比較大的原因，醫(yī)保局回應(yīng)稱，和此前相比，藥企參與一致性評價積極性明顯加大，通過一致性評價的注射劑型也越來越多，已經(jīng)達到了國家集采的要求。
隨著政策逐步推進，注射劑一致性評價過評數(shù)逐年遞增。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前180款注射劑有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，涵蓋11個治療大類，集中在全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。今年以來已有超過500個產(chǎn)品（以藥品名稱+過評企業(yè)計）過評，可以預(yù)見注射劑仍將成為未來幾批集采的主力。
米內(nèi)網(wǎng)梳理，在未納入國采的過評注射劑（以通用名計）中，有50個已滿足3家及以上的競爭條件（3家過評或2家過評+1家原研）。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)
02 賽道擁擠，競爭激烈
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這50個注射劑在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售規(guī)模超過600億元，其中22個銷售額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑年銷超50億元。
奧美拉唑是其中過評企業(yè)數(shù)最多的，累計21家藥企過評。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年奧美拉唑鈉注射劑國內(nèi)醫(yī)療市場銷售規(guī)模為52.10億元，在同類治療消化性潰瘍藥注射產(chǎn)品中銷量第一，其中市場占有率最高的是奧賽康，達41.55%；原研藥企阿斯利康名列第二，為14.31%。
在第五批國家集采目錄中，和其同為臨床常用治療消化道潰瘍的艾司奧美拉唑已經(jīng)被納入，并且有近20家企業(yè)過評，競爭非常激烈，降幅高達90%以上。例如江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司的注射用艾司奧美拉唑鈉（40mg*10瓶/盒），價格由572.90元降至37元，降幅93.54%。
業(yè)內(nèi)人士普遍認為，艾司奧美拉唑已經(jīng)集采，奧美拉唑距離集采也不遠了。相同的競爭環(huán)境下，預(yù)計也將有不小的降幅。
注射用哌拉西林他唑巴坦鈉是由哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉組成的復(fù)方注射劑，是目前臨床抗感染藥物的一線用藥，被列入2018版國家基藥目錄。除原研惠氏外，還有華北制藥、齊魯兩家藥企過評。除此之外，預(yù)計即將過評的企業(yè)還有珠海聯(lián)邦、江蘇海宏、蘇州二葉三家藥企。
據(jù)了解，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉銷售額超過80億元，同比增長2.4%，2020上半年增速有所下滑，但在全身用抗細菌藥通用名藥品競爭格局中仍然排在首位。
抗菌藥作為臨床常用藥，本就是集采重點，哌拉西林他唑巴坦鈉臨床用量大，還是基藥，被納入的可能性不小。
美羅培南為第二代碳青霉烯類抗生素，原研為日本住友，另有深圳華藥南方制藥、重慶圣華曦藥業(yè)、北大醫(yī)藥、石藥歐意、瀚暉制藥、深圳市海濱制藥等企業(yè)過評。
2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端美羅培南注射劑銷售額突破60億元；2020年上半年銷售額超過25億元。其中，日本住友市場份額最大，近40%；深圳海濱制藥占比超過20%，石藥歐意、瀚暉制藥緊跟其后。
03 千億市場將洗牌
注射劑是主要的臨床用藥劑型，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑銷售額超過5700億元，占化藥市場份額近六成。
2021年，隨著疫情常態(tài)化，醫(yī)院診療人數(shù)逐漸恢復(fù)正常，注射劑市場開始復(fù)蘇，銷售額大幅上漲。2021H1銷售規(guī)模接近3000億元，比去年同期增長14.41%。
作為臨床用量大采購金額高的劑型，注射劑本就是集采核心。已落地執(zhí)行的五批國家集采共納入了44款注射劑，包含多款大品種，例如第五批國采中的頭孢他啶、碘克沙醇注射液、注射用頭孢呋辛鈉。
值得注意的是，注射劑的使用場景集中在公立醫(yī)院，因此企業(yè)面對注射劑集采態(tài)度更加謹慎，降價意愿更強烈。
例如前四批國采平均降價幅度只有53%，但注射劑的降幅明顯更高。以第四批國采為例，第四批共涉及注射劑8個通用名，除硼替佐米等4個注射劑降幅在60%-70%之間外，其他注射劑降幅都很大，降幅超過90%的多達20個。
此外，注射劑占比明顯較高的第五批國家集采平均降幅56%，也明顯高于此前幾批52%~53%的降幅。
隨著帶量采購覆蓋范圍的不斷擴大和化藥注射劑過評數(shù)量的不斷增多，化藥注射劑國采也將進入常態(tài)化，市場洗牌在所難免。
