美國食品藥品管理局(FDA)官網日前公告稱,中國因生產時鑒別有誤,藥店幼兒強生公司已在美國開始召回20萬瓶可能含有微小塑料顆粒的-強嬰幼兒布洛芬藥物,該顆粒物被指易引發潛在危險。生召國家食品藥品監督管理總局9月12日通報了強生公司在美國召回布洛芬產品有關情況,回萬確認此次召回的瓶嬰產品未在我國銷售。
產品存在潛在風險
據了解,布洛本次召回涉及布洛芬原始漿果風味懸滴劑(Motrin Infants' Drops Original Berry Flavor)的中國三批產品,該產品主要用于2歲或2歲以下嬰幼兒的藥店幼兒退燒及鎮痛。該藥品的-強制造商——強生在美國的一家子公司麥克尼爾(McNeil)表示,公司從正在生產的生召一個批次產品中發現有微小的塑料顆粒,這種顆粒來自于第三方布洛芬原料供應商。回萬由于可能存在潛在風險,瓶嬰公司現已啟動主動召回程序。布洛
被確認召回的中國產品可通過批號鑒別,分別為:DCB3T01、DDB4R01及DDB4S01。麥克尼爾告誡消費者,藥品中可能含有一定的聚四氟乙烯(PTFE),常用于特氟隆涂料中,建議盡快停用該產品。截止目前,尚未發現任何傷痛病例。
據記者了解,強生旗下的布洛芬藥物在中國也有銷售。上海強生制藥有限公司生產的美林布洛芬混懸滴劑,主治6-36個月的嬰幼兒發熱及感冒引起的頭痛、咽喉痛等癥。對此,上海強生制藥有限公司表示,強生制藥在中國市場銷售的非處方藥均在中國大陸生產,且生產工廠已通過新版GMP認證。問題產品并未銷往中國大陸和香港,消費者可放心服用。
9月12日,國家食品藥品監管總局針對此事公告稱,近日,強生公司向監管部門報告,強生在美國主動召回特定批次的布洛芬產品,召回的原因是國外供應商提供的布洛芬原料存在質量問題。食品藥品監管總局經核實確認,未批準強生公司進口布洛芬產品。強生公司在中國注冊的布洛芬產品產地為中國上海市,原料供應商為中國本地公司,此次召回的產品在中國市場沒有銷售。