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我國藥用玻璃瓶與全部中性玻璃標準的差距,玻璃技術(shù)

在德國法蘭克福福美茵茨召開的國藥第十屆年會上,藥用玻璃瓶相關(guān)人士提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的用玻主要化學成分、化學穩(wěn)定性和物理性能技術(shù)指標。璃瓶璃技其中,全部3.3-硼硅玻璃和我國的中性特硬料、GG17料化學成分和理化性能基本一致,玻璃標準主要差別在于線熱膨脹系數(shù)控制范圍不同。距玻
  
  在德國法蘭克福福美茵茨召開的國藥第十屆年會上,藥用玻璃瓶相關(guān)人士提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的用玻主要化學成分、化學穩(wěn)定性和物理性能技術(shù)指標。璃瓶璃技其中,全部3.3-硼硅玻璃和我國的中性特硬料、GG17料化學成分和理化性能基本一致,玻璃標準主要差別在于線熱膨脹系數(shù)控制范圍不同,距玻我國的國藥這兩種玻璃還沒有嚴格規(guī)定線熱膨脹系數(shù)控制范圍。而全部中性藥用玻璃瓶和我國“中性”玻璃的性能差別比較明顯,今后要積較發(fā)展全部中性玻璃生產(chǎn),逐步限用我們原有概念的“中性”玻璃正在成為業(yè)內(nèi)人士的共識。
  
  在我國,低硼硅玻璃是使用多年的所謂“中性”玻璃,和全部中性玻璃相比,兩者在化學組成上的差別很大。我國的“中性”玻璃含硼量偏低,所以線熱膨脹系數(shù)非常大,顆粒耐水不能保持HGB1級。這是因為我國的“中性”玻璃材質(zhì)較一般,所以反映在內(nèi)表面耐水性也較差——全部中性玻璃內(nèi)表面耐水可以保證達到ISO4802-HC1要求,而中國“中性”玻璃則很難達到。在全部標準ISO12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成分分類及其試驗方法》中,已經(jīng)明確地將包裝玻璃分為三種:全部中性玻璃、硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃。
  
  在該項全部標準中,鈉鈣玻璃未被注明藥用,全部中性玻璃則是世界上公認的藥用玻璃瓶的優(yōu)選玻璃,在國內(nèi)制藥行業(yè)也將其稱之為高等安瓶玻璃瓶、5.0玻璃或高等料,此處的5.0就是指其膨脹系數(shù)不大于5.0×10-6.由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均是一級,可以說具有優(yōu)異的化學穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性,作為藥用玻璃瓶,對確保藥品質(zhì)量,具有不可比擬的優(yōu)越性。

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