近日，品種批國浙江海正藥業以仿制4類報產的海正枸櫞酸托法替布片進入行政審批階段。米內網數據顯示，將獲輝瑞的內銷原研產品2020年全球銷售額為24.37億美元，而在國內市場，售暴該產品在2019年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端的品種批國銷售額超過1億元，同比增長170%。海正

來源：國家藥監局官網

枸櫞酸托法替布片是將獲由輝瑞研發的全球首個治療類風濕關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，于2012年11月6日獲得美國FDA批準上市，內銷用于治療甲氨蝶呤反應不足或不耐受的售暴中度至重度類風濕關節炎。

枸櫞酸托法替布全球銷售情況（單位：億美元）

來源：米內網跨國上市公司銷售庫

枸櫞酸托法替布獲批上市以來，品種批國其全球銷售額呈逐年遞增態勢，海正2020年達到24.37億美元，將獲同比增長8.7%。內銷

原研產品于2017年3月獲批進入國內市場，售暴目前已有正大天晴、齊魯、科倫等6家國內企業擁有該產品生產批文。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）及中國城市實體藥店終端枸櫞酸托法替布片合計銷售額超過1億元，同比增長170%。

中國城市實體藥店終端枸櫞酸托法替布片銷售情況

來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

中國城市實體藥店終端是枸櫞酸托法替布片主要銷售終端之一，預計2020年銷售額將超過1億元，同比增長123.43%。

枸櫞酸托法替布片新注冊分類報產在審情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

米內網數據顯示，目前有20家企業以新注冊分類提交枸櫞酸托法替布片上市申請，其中6家企業的產品已獲批生產并視同過評。在審產品中，浙江海正藥業的產品已進入行政審批階段。

來源：米內網數據庫、國家藥監局官網