1月18日,安徽NMPA官網顯示,宏業安徽宏業藥業按仿制4類報產的藥業鹽酸的鹽酸樂卡地平片獲批并視同過評,成為國產第3家。地平鹽酸樂卡地平片是片獲批國常用的降壓藥,米內網數據顯示,產第2019年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端樂卡地平銷售額接近3億元。家誕
鹽酸樂卡地平為第三代二氫吡啶類鈣通道阻滯劑,安徽具有較強的宏業血管選擇性,起效平緩,藥業鹽酸降壓作用強,地平作用時間長,片獲批國負性肌力作用小等特點,產第適用于治療輕、家誕中度原發性高血壓。安徽
米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)及中國城市實體藥店終端樂卡地平銷售額接近3億元。近年來樂卡地平市場規模均保持兩位數增長,2020年在中國城市實體藥店終端銷售增速或達77.88%。
中國城市實體藥店終端樂卡地平銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
目前國內市場鹽酸樂卡地平片生產企業已有4家,圣華曦、信立泰及宏業藥業獲批仿制,此外意大利Recordati該產品獲批進口。雖然圣華曦的鹽酸樂卡地平片為首仿,但尚未申報一致性評價。信立泰、宏業藥業該產品均按仿制4類獲批,視同通過一致性評價。
來源:米內網數據庫、NMPA