2023年4月19日,國家管理國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心李見明副主任一行來院考察調研藥物臨床試驗質量管理情況。藥品驗中四川省藥品監督管理局張大中局長、監督局食周全副局長,品藥品審我院劉倫旭常務副院長、核查陳蕾副院長以及臨床研究管理部、心院GCP管理辦公室/CTC中心等相關代表參加調研。考察
調研會上,調研劉倫旭常務副院長對李見明副主任一行表示歡迎,國家管理并對我院臨床試驗機構的藥品驗中概況和發展歷程做了詳細介紹。他說,監督局食此次調研活動體現了國家藥品監督管理局對我院臨床研究工作的品藥品審高度重視,將進一步推動我院藥物與器械臨床試驗的核查規范開展和質量提升。
張大中局長在發言中表示希望在國家藥監局的心院支持下,深化省內新藥研發機構、考察上市許可持有人、臨床試驗機構和監管部門之間的緊密溝通與協作,推動科研創新轉化。
李見明副主任在聽取我院匯報以及實地考察轉化醫學大樓后,充分肯定和贊揚我院對臨床試驗工作的高度重視以及在臨床試驗工作中做出的成績,同時對藥物臨床試驗的風險管理、質量控制等提出具體要求。
陳蕾副院長表示此次調研對我院臨床研究工作開展的各個環節提出了要求,我院將在國家藥監局、省藥監局的指導下,進一步做好藥物器械的臨床研究工作,推動臨床研究高質量發展。