國家食品藥品監管總局25日發布通告稱，批次近日在國家藥品抽驗中發現，補血被檢4家企業生產的制劑14批次復方肝浸膏片(膠囊)檢出含有鉻成分(膠囊殼鉻含量符合規定)。

摘要:

　　國家食品藥品監管總局25日發布通告稱，復方近日在國家藥品抽驗中發現，肝浸膏片鉻4家企業生產的出高14批次復方肝浸膏片(膠囊)檢出含有鉻成分(膠囊殼鉻含量符合規定)，有10批次檢出值在300—1200mg/kg，含量存在安全風險。批次

　　通告稱，補血被檢檢出含有鉻成分的制劑問題藥品是：標示為長治市三寶生化藥業有限公司生產的復方肝浸膏片(8批)、山東中泰藥業有限公司生產的復方復方肝浸膏片(3批)、陜西博森生物制藥股份集團有限公司生產的肝浸膏片鉻復方肝浸膏膠囊(2批)、重慶申高生化制藥股份有限公司生產的出高復方肝浸膏膠囊(1批)。

　　記者了解到，含量復方肝浸膏片(膠囊)屬補血制劑，批次主要成分為鐵元素，主要用于治療缺鐵性貧血，沒有規定鉻的限量標準。鉻是人體必需的微量元素之一。《營養素補充劑與審評規定(試行)》中規定三價鉻用量范圍為15-150μg/天。六價鉻對人體危害較大。

　　通告指出，這4家生產企業生產的復方肝浸膏片(膠囊)中鉻檢出值在300-1200mg/kg之間，目前檢測方法尚不能區分其中鉻為三價鉻還是六價鉻。按照藥物服用量，即使按檢出值為300mg/kg計算，日攝入鉻的劑量也達到1350μg/天。

　　為保障公眾用藥安全，食藥監總局已要求涉事企業當地食藥監管部門監督上述4家企業立即停止生產，查清復方肝浸膏片(膠囊)生產、銷售情況和具體銷售流向并及時向社會公布相關信息，召回市場全部批次產品，并報告產生問題的原因。

　　同時，還要求各地食藥監管部門要監督行政區域內的相關企業及單位立即停止銷售和使用上述企業生產的復方肝浸膏片(膠囊)，并配合做好召回工作，發現患者服用該藥后出現不良反應及時報告。目前，食藥監總局已組織調查組進行調查，調查情況將及時向社會公布。