在體能狀態(tài)差(PS≥2分)的療效轉(zhuǎn)移性RCC患者中，2種方案一線治療在ORR、療效PFS、療效OS方面沒有顯著差異。療效

根據(jù)近日在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)（ASCO GU）上發(fā)布的療效一項(xiàng)研究結(jié)果，“雙重免疫”方案Opdivo（nivolumab，療效納武利尤單抗）+Yervoy（ipilimumab，療效易普利姆瑪）與“免疫+靶向”方案Keytruda（pembrolizumab，療效帕博利珠單抗）+Inlyta（axitinib，療效阿西替尼）一線治療體能狀態(tài)差（poor performance status，療效poor PS）的療效轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC）患者，在總緩解率（ORR）、療效無進(jìn)展生存期（PFS）、療效總生存期（OS）方面沒有顯著差異。療效

由于體能狀態(tài)差（PS≥2分）的療效患者通常被排除在分析mRCC治療新標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)之外，因此該研究評估了免疫檢查點(diǎn)組合療法在這組患者中的療效和安全性。這項(xiàng)多中心、回顧性研究，納入了在2017-2021年期間，接受Opdivo+Yervoy（OY）或Keytruda+Inlyta（KI）一線治療且PS≥2分的mRCC患者。研究評估了ORR、疾病控制率（DCR）、PFS、OS、3級或更高級別的治療相關(guān)不良事件（AE）。此外，該研究還評估了肺免疫預(yù)后指數(shù)（Lung Immune Prognostic Index，LIPI）與ORR、PFS、OS之間的關(guān)聯(lián)。

共有56名接受OY（n=36）或KI（n=20）治療的PS≥2分mRCC患者被納入分析。在分析時(shí)（中位隨訪11.1個(gè)月），45%的患者已經(jīng)死亡。

結(jié)果顯示，整個(gè)隊(duì)列、OY治療隊(duì)列、KI治療隊(duì)列的ORR分別為27%、20%、42%。值得注意的是，治療方案之間的ORR差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.157）。

整個(gè)隊(duì)列的中位PFS為4.4個(gè)月，中位OS為15.9個(gè)月。在分析PFS、OS、3級或以上不良事件發(fā)生率時(shí)，OY組和KI組之間沒有顯著差異。

分析還顯示，根據(jù)國際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟(IMDC)風(fēng)險(xiǎn)評分，2個(gè)隊(duì)列的OS和PFS的差異不顯著（P=0.818）。然而，LIPI與OS（LIPI評分差：HR=8.18；P=0.004）和PFS（LIPI評分中等：HR=2.4；P=0.048，LIPI評分差：HR=8.59；P<0.001）顯著相關(guān)。此外，研究發(fā)現(xiàn)LIPI可以預(yù)測接受OY方案治療的患者的反應(yīng)性（P=0.024）。

不過，需要前瞻性的現(xiàn)實(shí)世界研究來確認(rèn)這些發(fā)現(xiàn)。

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