1月29日，海思NMPA官網(wǎng)顯示，拿下四川海思科的品種替格瑞洛片獲批并視同過(guò)評(píng)。此外，海思海思科以仿制4類報(bào)產(chǎn)的拿下恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批并視同過(guò)評(píng)，品種沖刺國(guó)產(chǎn)第3家。海思恩曲他濱替諾福韋片為治療艾滋病重磅藥物，拿下2019年全球銷售額超過(guò)28億美元。品種

替格瑞洛為抗血栓形成藥，海思是拿下一種直接作用、可逆結(jié)合的品種P2Y12血小板抑制劑。替格瑞洛無(wú)需經(jīng)過(guò)肝臟代謝活化，海思具有快速、拿下強(qiáng)效的品種特點(diǎn)。隨著海思科替格瑞洛片的獲批，目前該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有12家仿制企業(yè)。

替格瑞洛原研藥為阿斯利康的倍林達(dá)，2019年倍林達(dá)全球銷售額超過(guò)15億美元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端替格瑞洛銷售額超過(guò)15億元。

恩曲他濱替諾福韋片含兩種活性成份：恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡夫酯，均為高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。作為單一片劑，恩曲他濱替諾福韋片具有治療簡(jiǎn)化、療效顯著、患者給藥順應(yīng)性高、耐藥性低等特點(diǎn)，為全國(guó)醫(yī)保乙類藥物。

Truvada全球銷售情況（單位：百萬(wàn)美元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

恩曲他濱替諾福韋片原研藥為吉利德的Truvada，于2004年8月獲FDA批準(zhǔn)用于聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療HIV-1感染，2012年獲FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防性傳播導(dǎo)致的成人獲得性HIV-1感染，是全球首個(gè)HIV預(yù)防藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年Truvada全球銷售額超過(guò)28億美元。

恩曲他濱替諾福韋片待批企業(yè)

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)恩曲他濱替諾福韋片獲批企業(yè)有3家，包括吉利德、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)及安徽貝克生物。齊魯制藥、上海迪賽諾的恩曲他濱替諾福韋片上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，海思科的該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國(guó)產(chǎn)第3家。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)