征祥醫(yī)藥自主研發(fā)的通過抗流感新藥ZX-7101A是新一代RNA聚合酶抑制劑，具有廣譜抗流感病毒的自主特性，高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。2021年9月27日, ZX-7101A獲國家藥監(jiān)局審評中心批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)申請，正式進(jìn)入臨床開發(fā)階段。該藥已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，主要臨床終點(diǎn)顯示，ZX-7101A所有劑量組均比對照組明顯縮短流感癥狀緩解時間，具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異；次要臨床終點(diǎn)顯示，4個全身癥狀(肌肉或關(guān)節(jié)痛、乏力、頭痛、發(fā)熱或惡寒/發(fā)汗)、3個呼吸系統(tǒng)癥狀(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位緩解時間，所有劑量組比對照組均明顯縮短。
太景醫(yī)藥也積極加強(qiáng)抗流感藥物的自主研發(fā)，其自主研發(fā)的TG-1000是一款創(chuàng)新的PA核酸內(nèi)切酶抑制劑，主要的適應(yīng)癥為：單純性甲型和乙型流感急性感染無并發(fā)癥的患者。該藥目前已經(jīng)在國內(nèi)完成了II期臨床試驗(yàn)，III期臨床試驗(yàn)的方案已確認(rèn)并即將啟動。現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明TG-1000具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響，且不易產(chǎn)生耐藥的優(yōu)點(diǎn)，能夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。
而安諦康生物自主研發(fā)的抗流感1類新藥ADC189顆粒的臨床試驗(yàn)申請已獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的受理。ADC189顆粒擬用于2周歲及以上患者的急性甲型和乙型流行性感冒的治療，有望成為中國自研的一款兒童專有的、顆粒劑型的新一代抗流感新藥。
除了加強(qiáng)自主研發(fā)外，不少藥企還積極加強(qiáng)合作，引進(jìn)抗流感藥物。如青峰藥業(yè)與銀杏樹藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)RNA聚合酶抑制劑GP681為1類創(chuàng)新藥。珍寶島藥業(yè)與廣州市恒諾康醫(yī)藥合作研發(fā)注射用HNC042等。其中青峰藥業(yè)遞交的GP681上市申請已獲受理，而HNC042主要解決一代產(chǎn)品耐藥問題，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時閱讀專業(yè)資訊
